สืบค้นงานวิจัย
สูตรตำรับ การประเมินผลและการขยายขนาดการผลิตของยาเม็ดเคลือบฟิล์มสารสกัดบัวบก
Soraya Hengsawas - จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ชื่อเรื่อง: สูตรตำรับ การประเมินผลและการขยายขนาดการผลิตของยาเม็ดเคลือบฟิล์มสารสกัดบัวบก
ชื่อเรื่อง (EN): Formulation, evaluation and scale-up production of Centella asiatica extract film coated tables
ผู้แต่ง / หัวหน้าโครงการ (EN): Soraya Hengsawas
บทคัดย่อ: สารสกัดบัวบก มีลักษณะเป็นผงสีขาวออกเหลืองเล็กน้อย ละลายน้ำได้น้อยมาก มีคุณสมบัติในการไหลไม่ดีเนื่องจากประกอบด้วยอนุภาคหลายขนาด และหลายรูปร่างโดยอนุภาคส่วนใหญ่มีลักษณะเป็นแท่ง สารสกัดนี้ประกอบด้วยสารสำคัญ 3 ชนิด คือ เอเชียติโคไซต์ กรดมาเดคาสสิก และกรดเอเชียติก การทดสอบการสลายตัวของสารสำคัญเหล่านี้ในสภาวะเร่ง พบว่าสารเหล่านี้สลายตัวด้วยกรด ด่าง และไฮโดรเจน เปอร์ออกไซด์ เมื่อทดสอบความเข้ากันได้กับสารช่วยอื่นๆ ในตำรับในสภาวะเร่งที่ 45+-2 ํซ, ความชื้นสัมพัทธ์ 75+-5% เป็นเวลา 4 เดือน พบว่า สารสกัดบัวบกเมื่อผสมกับ สเปรย์ดรายแลคโตส, ทัลคัม, ซิลิคอน ไดออกไซด์ และแมกนีเซียม สเตียเรท พบว่าการสลายตัวลดลง แต่เมื่อผสมกับโซเดียมสตาชไกลโคเลท หรือพรีเจลาติไนซ์ สตาชนั้นปริมาณสารสำคัญในสารสกัดบัวบกสลายตัวไปมากกว่าสารวัตถุดิบเล็กน้อย ยาเม็ดสารสกัดบัวบกเตรียมโดยวิธีการตอกโดยตรง แล้วเคลือบด้วยสารก่อฟิล์มได้แก่ ไคโตแซนไฮดรอกซีโพรพริล เมทิลเซลลูโลส และโพลีเมทราไคลเลท ด้วยปริมาณการเคลือบต่างๆ กัน ผลการประเมินพบว่ายาเม็ดแกน และยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่เตรียมได้นั้นมีลักษณะทางกายภาพที่ดี โดยยาเม็ดแกนมีสีขาว ผิวเรียบ มัน และยาเม็ดที่เคลือบด้วยไฮดรอกซีโพรพริล เมทิลเซลลูโลส และโพลีเมทราไคลเลท นั้นมีสีขาว ผิวเรียบ มันเงา ส่วนยาเม็ดที่เคลือบด้วยไคโตแซน จะมีสีเหลืองอ่อน มันเงา จากสารตรวจสอบคุณสมบัติทางเคมี-ฟิลิกส์ของยาเม็ดแกนและยาเม็ดเคลือบฟิล์ม พบว่า ความแข็ง ความกร่อน ความแปรปรวนของน้ำหนักเม็ดยา การแตกกระจายตัวของเม็ดยา ความสม่ำเสมอของปริมาณตัวยาและปริมาณตัวยาสำคัญของยาเม็ด มีคุณสมบัติเข้าตามมาตรฐานเภสัชตำรับของอเมริกา 25 ส่วนการปลดปล่อยตัวยาของยาเม็ดทุกสูตรไม่น้อยกว่า 70% (Q) และเมื่อศึกษาความคงตัวของยาเม็ดเหล่านี้ที่สภาวะปกติ และสภาวะเร่ง เป็นเวลา 4 เดือน พบว่าการเคลือบฟิล์มและการเพิ่มปริมาณสารก่อฟิล์มบนผิวเม็ดยา มีแนวโน้มที่จะเพิ่มความคงตัวของยาเม็ด เมื่อใช้สารก่อฟิล์มในปริมาณที่เท่ากัน สูตรยาเม็ดที่เคลือบด้วยโพลีเมทราไคลเลท จะมีความคงตัวดีที่สุด นอกจากนี้ยังพบว่าเมื่อเก็บภายใต้สภาวะเร่ง สารก่อฟิล์มเป็นปัจจัยสำคัญที่มีผลต่อความแข็ง การแตกกระจายตัวของเม็ดยาและการปลดปล่อยตัวยาจากยาเม็ดเคลือบฟิล์ม โดยเฉพาะยาเม็ดเคลือบฟิล์มไคโตแซนจะมีความแข็งของเม็ดยาและการปลดปล่อยตัวยาลดลง ส่วนการแตกกระจายตัวของเม็ดยาใช้เวลานานขึ้น และนอกจากนี้การเปลี่ยนแปลงสีของเม็ดยาที่เคลือบด้วยไคโตแซนจะเข้มขึ้นโดยสัมพันธ์กับระยะเวลาในการเก็บ ในขณะที่ยาเม็ดเคลือบฟิล์มด้วยไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลสในปริมาณสูงมีการปลดปล่อยตัวยาลดลง แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงลักษณะทางกายภาพ ส่วนยาเม็ดที่เคลือบด้วยโพลีเมทราไคลเลทไม่พบการเปลี่ยนแปลงทั้งลักษณะทางกายภาพและคุณสมบัติทางเคมี-ฟิสิกส์ จากการศึกษาปัจจัยในการเคลือบฟิล์มที่ต้องเปลี่ยนแปลงเมื่อขยายขนาดการผลิตพบว่า การลดความเร็วในการหมุนของหม้อเคลือบลง จึงจะให้ได้เม็ดยาที่มีลักษณะทางกายภาพที่ดี และผลการทดสอบความแข็ง ความกร่อน ความแปรปรวนของน้ำหนักเม็ดยา และการแตกกระจายตัวของเม็ดยาเปรียบเทียบกับขนาดการผลิตเล็กพบว่า ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
บทคัดย่อ (EN): however, there was no change in physical appearance. Tablets coated with polymethacrylate were unchange in the physicochemical properties. Scaling-up of coating process found that the pan speed should be decreased in order to obtain good physical appearance of film coated tablets. There were no significant differences of hardness, friability, weight variation and disintegration between small scale and scale up batch
บทคัดย่อ: ไม่พบข้อมูลจากหน่วยงานต้นทาง
ภาษา (EN): th
เอกสารแนบ: http://thailis-db.car.chula.ac.th/CU_DC/Thesis/February2006/Soraya.pdf
เผยแพร่โดย: จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
คำสำคัญ (EN): Tablets (Medicine)
เจ้าของลิขสิทธิ์: จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
รายละเอียด: สารสกัดบัวบก มีลักษณะเป็นผงสีขาวออกเหลืองเล็กน้อย ละลายน้ำได้น้อยมาก มีคุณสมบัติในการไหลไม่ดีเนื่องจากประกอบด้วยอนุภาคหลายขนาด และหลายรูปร่างโดยอนุภาคส่วนใหญ่มีลักษณะเป็นแท่ง สารสกัดนี้ประกอบด้วยสารสำคัญ 3 ชนิด คือ เอเชียติโคไซต์ กรดมาเดคาสสิก และกรดเอเชียติก การทดสอบการสลายตัวของสารสำคัญเหล่านี้ในสภาวะเร่ง พบว่าสารเหล่านี้สลายตัวด้วยกรด ด่าง และไฮโดรเจน เปอร์ออกไซด์ เมื่อทดสอบความเข้ากันได้กับสารช่วยอื่นๆ ในตำรับในสภาวะเร่งที่ 45+-2 ํซ, ความชื้นสัมพัทธ์ 75+-5% เป็นเวลา 4 เดือน พบว่า สารสกัดบัวบกเมื่อผสมกับ สเปรย์ดรายแลคโตส, ทัลคัม, ซิลิคอน ไดออกไซด์ และแมกนีเซียม สเตียเรท พบว่าการสลายตัวลดลง แต่เมื่อผสมกับโซเดียมสตาชไกลโคเลท หรือพรีเจลาติไนซ์ สตาชนั้นปริมาณสารสำคัญในสารสกัดบัวบกสลายตัวไปมากกว่าสารวัตถุดิบเล็กน้อย ยาเม็ดสารสกัดบัวบกเตรียมโดยวิธีการตอกโดยตรง แล้วเคลือบด้วยสารก่อฟิล์มได้แก่ ไคโตแซนไฮดรอกซีโพรพริล เมทิลเซลลูโลส และโพลีเมทราไคลเลท ด้วยปริมาณการเคลือบต่างๆ กัน ผลการประเมินพบว่ายาเม็ดแกน และยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่เตรียมได้นั้นมีลักษณะทางกายภาพที่ดี โดยยาเม็ดแกนมีสีขาว ผิวเรียบ มัน และยาเม็ดที่เคลือบด้วยไฮดรอกซีโพรพริล เมทิลเซลลูโลส และโพลีเมทราไคลเลท นั้นมีสีขาว ผิวเรียบ มันเงา ส่วนยาเม็ดที่เคลือบด้วยไคโตแซน จะมีสีเหลืองอ่อน มันเงา จากสารตรวจสอบคุณสมบัติทางเคมี-ฟิลิกส์ของยาเม็ดแกนและยาเม็ดเคลือบฟิล์ม พบว่า ความแข็ง ความกร่อน ความแปรปรวนของน้ำหนักเม็ดยา การแตกกระจายตัวของเม็ดยา ความสม่ำเสมอของปริมาณตัวยาและปริมาณตัวยาสำคัญของยาเม็ด มีคุณสมบัติเข้าตามมาตรฐานเภสัชตำรับของอเมริกา 25 ส่วนการปลดปล่อยตัวยาของยาเม็ดทุกสูตรไม่น้อยกว่า 70% (Q) และเมื่อศึกษาความคงตัวของยาเม็ดเหล่านี้ที่สภาวะปกติ และสภาวะเร่ง เป็นเวลา 4 เดือน พบว่าการเคลือบฟิล์มและการเพิ่มปริมาณสารก่อฟิล์มบนผิวเม็ดยา มีแนวโน้มที่จะเพิ่มความคงตัวของยาเม็ด เมื่อใช้สารก่อฟิล์มในปริมาณที่เท่ากัน สูตรยาเม็ดที่เคลือบด้วยโพลีเมทราไคลเลท จะมีความคงตัวดีที่สุด นอกจากนี้ยังพบว่าเมื่อเก็บภายใต้สภาวะเร่ง สารก่อฟิล์มเป็นปัจจัยสำคัญที่มีผลต่อความแข็ง การแตกกระจายตัวของเม็ดยาและการปลดปล่อยตัวยาจากยาเม็ดเคลือบฟิล์ม โดยเฉพาะยาเม็ดเคลือบฟิล์มไคโตแซนจะมีความแข็งของเม็ดยาและการปลดปล่อยตัวยาลดลง ส่วนการแตกกระจายตัวของเม็ดยาใช้เวลานานขึ้น และนอกจากนี้การเปลี่ยนแปลงสีของเม็ดยาที่เคลือบด้วยไคโตแซนจะเข้มขึ้นโดยสัมพันธ์กับระยะเวลาในการเก็บ ในขณะที่ยาเม็ดเคลือบฟิล์มด้วยไฮดรอกซีโพรพิล เมทิลเซลลูโลสในปริมาณสูงมีการปลดปล่อยตัวยาลดลง แต่ไม่มีการเปลี่ยนแปลงลักษณะทางกายภาพ ส่วนยาเม็ดที่เคลือบด้วยโพลีเมทราไคลเลทไม่พบการเปลี่ยนแปลงทั้งลักษณะทางกายภาพและคุณสมบัติทางเคมี-ฟิสิกส์ จากการศึกษาปัจจัยในการเคลือบฟิล์มที่ต้องเปลี่ยนแปลงเมื่อขยายขนาดการผลิตพบว่า การลดความเร็วในการหมุนของหม้อเคลือบลง จึงจะให้ได้เม็ดยาที่มีลักษณะทางกายภาพที่ดี และผลการทดสอบความแข็ง ความกร่อน ความแปรปรวนของน้ำหนักเม็ดยา และการแตกกระจายตัวของเม็ดยาเปรียบเทียบกับขนาดการผลิตเล็กพบว่า ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
หากไม่พบเอกสารฉบับเต็ม (Full Text) โปรดติดต่อหน่วยงานเจ้าของข้อมูล

การอ้างอิง


TARR Wordcloud:
สูตรตำรับ การประเมินผลและการขยายขนาดการผลิตของยาเม็ดเคลือบฟิล์มสารสกัดบัวบก
Soraya Hengsawas
จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
2547
ผลขององค์ประกอบผงสมุนไพรที่มีต่อการพัฒนาตำรับยาเม็ด ผลของขนาดเม็ดแป้งชื้นเริ่มต้นและขนาดของถังหมุนที่มีต่อการขึ้นรูปของเม็ดสาคู การตั้งตำรับฟิล์มยึดติดเยื่อบุช่องปากของสารสกัดจากเปลือกมังคุด การคำนวณต้นทุนการผลิตด้วยระบบต้นทุนฐานกิจกรรมสำหรับวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม กรณีศึกษาโรงงานการผลิตเส้นก๋วยเตี๋ยวขนาดย่อม อิทธิพลของอันตรกิริยาระหว่างยากับโพลิเมอร์ต่อคุณสมบัติทางเคมีกายภาพและการปลดปล่อยตัวยาจากยาเม็ดมาทริกซ์ ฤทธิ์ระงับปวดและต้านการอักเสบของตำรับยาสมุนไพรจีนในสัตว์ทดลองและประสิทธิผลของตำรับยาสมุนไพรจ ฟิล์มที่บริโภคได้สำหรับเคลือบผลิตภัณฑ์ผลไม้สด การคัดกรองฤทธิ์ต้านมะเร็งในหลอดทดลองของตำรับยาสมุนไพรไทยที่คัดเลือกจากฐานข้อมูลตำรับยาสมุนไพรไทย ฤทธิ์ด้านการอักเสบของตำรับยาสมุนไพรจากฐานข้อมูลตำรายาสมุนไพรล้านนา คุณสมบัติการเป็นสารเพิ่มปริมาณ/สารยึดเกาะในสูตรตำรับยาเม็ด ของแป้งพรีเจลาติไนซ์ ซึ่งเตรียมจากแป้งข้าวโพด แป้งข้าวเหนีย
คัดลอก URL
กระทู้ของฉัน
ผลการสืบค้นทั้งหมด โพสต์     เรียงลำดับจาก