สืบค้นงานวิจัย
โครงการที่ 4 การควบคุมคุณภาพและการพัฒนาตํารับยาศุขไสยาศน์ยาสําราญนิทราและน้ํามันกัญชาเพื่อการศึกษาทางคลินิก
รศ.ดร.ภญ. ณัฏฐินี อนันตโชค - สำนักงานพัฒนาการวิจัยการเกษตร (องค์การมหาชน)
ชื่อเรื่อง: โครงการที่ 4 การควบคุมคุณภาพและการพัฒนาตํารับยาศุขไสยาศน์ยาสําราญนิทราและน้ํามันกัญชาเพื่อการศึกษาทางคลินิก
ชื่อเรื่อง (EN): Quality control and product development of Suksaiyasana and Samrannitra formulations
ผู้แต่ง / หัวหน้าโครงการ: รศ.ดร.ภญ. ณัฏฐินี อนันตโชค
หน่วยงานสังกัดผู้แต่ง:
บทคัดย่อ: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรตำรับศุขไสยาศน์ ยา สำราญนิทราให้อยู่ในรูปแบบยาเม็ด ที่ง่ายรับประทาน เพื่อเป็นตำรับยาต้นแบบในรูปแบบยาเม็ดและ ใช้ในทดสอบประสิทธิภาพของยาในมนุษย์ต่อไป โดยขั้นตอนดำเนินการประกอบด้วยการควบคุม คุณภาพของวัตถุดิบสมุนไพรในตำรับยาศุขไสยาศน์และสำราญนิทรา ตามข้อกำหนดในตำรา มาตรฐานยาสมุนไพรไทย (Thai Herbal Pharmacopoeia, THP) เภสัชตำรับอังกฤษ (British Pharmacopoeia, BP) หรือเภสัชตำรับอินเดีย (Ayurvedic Pharmacopoeia of India) รวมถึงการ วิเคราะห์ปริมาณสารแคนนาบินอยด์ในวัตถุดิบใบและช่อดอกกัญชาด้วยวิธีโครมาโทกราฟฟีของเหลว สมรรถนะสูง หรือ High Performance Liquid Chromatography (HPLC) เพื่อศึกษาระยะเวลาใน การเก็บเกี่ยวและการเตรียมวัตถุดิบที่เหมาะสม ให้มีปริมาณสาร delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) ที่เป็นสารออกฤทธิ์ในกัญชาในปริมาณสูงและผ่านข้อกำหนดตามตำรามาตรฐานยาสมุนไพร ไทย เมื่อได้วัตถุดิบที่ผ่านข้อกำหนดในเภสัชตำรับต่าง ๆ แล้วจึงนำมาพัฒนาเป็นตำรับยาเม็ดด้วยวิธี แกรนูลเปียก เพื่อให้ได้ยาเม็ดที่มีคุณสมบัติผ่านตามมาตรฐาน ซึ่งประกอบด้วยความแปรปรวนของ น้ำหนัก การแตกตัว ความกร่อนของเม็ดยา ความแข็ง และความหนาของเม็ดยา ผลการศึกษาพบว่า วัตถุดิบสมุนไพรต่าง ๆ ได้ผ่านข้อกำหนดต่าง ๆ ในเภสัชตำรับ รวมถึงมีปริมาณโลหะหนักและยาฆ่า แมลงไม่เกินมาตรฐานที่กำหนด วัตถุดิบใบและช่อดอกกัญชามีปริมาณสาร THC สูงเมื่อระยะเก็บเกี่ยว 14 และ 16 สัปดาห์ ตามลำดับ การเตรียมวัตถุดิบกัญชาแห้งก่อนนำมาผลิตพบว่าการอบเพิ่มเติมที่ อุณหภูมิสูง และระยะเวลานาน จะทำให้ปริมาณสาร THC สูงขึ้น โดยในการศึกษาใช้อุณหภูมิ 80 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 6 ชั่วโมง การพัฒนาตำรับยาเม็ดพบว่าได้สูตรตำรับยาเม็ดตำรับศุขไสยาศน์ และยาสำราญนิทราที่มีขนาดที่เหมาะสมและมีลักษณะทางกายภาพเป็นไปตามข้อกำหนดของเภสัช ตำรับ United States Pharmacopeia (USP) โดยมีค่าความแปรปรวนของน้ำหนักเท่ากับ 5.5 และ 2.3% ค่าการแตกตัวเท่ากับ 2.10 – 8.20 และ 2.50 – 4.15 นาทีค่าความกร่อนของเม็ดยาเท่ากับ 0.04 และ 0.13% และค่าความแข็งเท่ากับ 5.54 และ 4.86 Kp ตามลำดับ
บทคัดย่อ (EN): The main objective of this research was the development of Suksaiyasana and Samrannitra formulations in tablet which is a friendly oral administration for patients. The developed formulas will be prototype products and used for further clinical studies. The process development composed of quality control of raw materials of Suksaiyasana and Samrannitra performed according to Thai Herbal Pharmacopoeia (THP), British Pharmacopoeia (BP), or Ayurvedic Pharmacopoeia of India (API). The quantitative analysis of cannabinoids in cannabis leaves and female inflorescence was carried out by using high performance liquid chromatography (HPLC) in order to studies of suitable harvest time and raw material preparation which gave high delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) content and passed the monograph of THP. The raw materials that passed the quality tests were used for development of tablet formulas by wet granulation technique. The obtained tablets were evaluated for physical properties, including weight variation, disintegration, friability, hardness, and thickness. The results found that all raw materials passed the qualifying tests followed the pharmacopoeias with low levels in heavy metals and pesticides than standard limits. Cannabis leaves and female inflorescence harvested at the ages of 14 and 16 weeks, respectively, had high THC. After pretreatment of dried cannabis leaves and female inflorescence at 80oC for 6 hours, the THC content in the raw materials increased. Moreover, the suitable tablet formulas of Suksaiyasana and Samrannitra with suitable size and shape have been developed. The physical properties of the developed tablets were followed the criteria of United States Pharmacopeia (USP) with the weight variation values of 5.5 and 2.3%, disintegration values of 2.10 – 8.20 and 2.50 – 4.15 minutes, friability values of 0.04 and 0.13%, and hardness values of 5. 54 and 4.86 Kp, respectively.
บทคัดย่อ: ไม่พบข้อมูลจากหน่วยงานต้นทาง
ภาษา (EN): th
เผยแพร่โดย: สำนักงานพัฒนาการวิจัยการเกษตร (องค์การมหาชน)
คำสำคัญ: แคนนาบินอยด์
คำสำคัญ (EN): Cannabinoids
เจ้าของลิขสิทธิ์: ภาควิชาเภสัชวินิจฉัย คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
หากไม่พบเอกสารฉบับเต็ม (Full Text) โปรดติดต่อหน่วยงานเจ้าของข้อมูล

การอ้างอิง


TARR Wordcloud:
โครงการที่ 4 การควบคุมคุณภาพและการพัฒนาตํารับยาศุขไสยาศน์ยาสําราญนิทราและน้ํามันกัญชาเพื่อการศึกษาทางคลินิก
สำนักงานพัฒนาการวิจัยการเกษตร (องค์การมหาชน)
2563
โครงการที่ 3 การตรวจเอกลักษณ์และระบุวัตถุดิบสมุนไพรสําหรับตํารับยาศุขไสยาศน์ละตํารับยาสําราญนิทรา โครงการที่ 1 การศึกษาสภาวะการปลูก การเก็บเกี่ยวกัญชาและการปลูกกัญชาสําหรับการพัฒนาตํารับ ยาศุขไสยาศน์และสําราญนิทรา โครงการที่ 2 วิเคราะห์ตํารับยาศุขไสยาศน์และสําราญนิทรา การพัฒนาตํารับยาห้ารากชนิดสกัดเพื่อรักษาโรคลัมปีสกินในโค-กระบือ นวัตกรรมและเทคโนโลยีการเพิ่มคุณภาพผลผลิตและมูลค่าน้ํานมดิบของฟาร์มโคนมในประเทศไทย การเผยแพร่ประชาสัมพันธ์โครงการศึกษาและสื่อการเรียนรู้ การศึกษาการเพาะเลี้ยงปลาพลวงหินเชิงพาณิชย์ ปีที่ 2 การเลี้ยงสาหร่ายสีเขียวแกมน้ําเงินน้ําเค็ม Spirulina เชิงพาณิชย์ สําหรับพัฒนาผลิตภัณฑ์ผสมไฟโคไซยานินเพื่อเพิ่มรายได้ให้แก่เกษตรกรผู้เลี้ยงกุ้งทะเล ระบบการจําแนกจระเข้โดยใช้ปัญญาประดิษฐ์ การปรับปรุงพันธุ์ข้าวลูกผสมเพื่อเพิ่มผลผลิตและคุณภาพสำหรับการแปรรูปเชิงอุตสาหกรรม ระยะที่ 2
คัดลอก URL
กระทู้ของฉัน
ผลการสืบค้นทั้งหมด โพสต์     เรียงลำดับจาก