สืบค้นงานวิจัย
การศึกษาความเป็นไปได้ในการขอยกเว้นการทดสอบชีวสมมูลของยากลุ่ม 3 ตามคุณสมบัติด้านชีวเภสัชกรรม
Ekarat Jantratid - มหาวิทยาลัยมหิดล
ชื่อเรื่อง: การศึกษาความเป็นไปได้ในการขอยกเว้นการทดสอบชีวสมมูลของยากลุ่ม 3 ตามคุณสมบัติด้านชีวเภสัชกรรม
ชื่อเรื่อง (EN): Feasibility studies on biowaiver extension of In Vivo bioequivalence of class III drugs based on the biopharmaceutics classification system
ผู้แต่ง / หัวหน้าโครงการ (EN): Ekarat Jantratid
บทคัดย่อ: RS PO 26% มีค่ามากกว่าสูตรอื่นๆ และ จากการทดสอบโดยใช้ in vitro-in vivo correlation analysis พบว่าอัตราการละลายเป็นขั้นตอนที่ควบคุม การดูดซึมของสูตรตำรับนี้ แต่สูตรตำรับอื่นมีการซึมผ่านเป็นขั้นตอนที่สำคัญ ส่วนการจำลองสถานการณ์ด้วย โปรแกรมคอมพิวเตอร์แสดงให้เห็นว่าผลที่ได้มีความสัมพันธ์กับผลการทดลองในมนุษย์ และผลการทดลอง ในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าเกณฑ์ของ Food and Drug Administration ด้านการละลายนั้นเพียงพอที่จะ ยืนยันชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดไซเมทิดีนชนิดออกฤทธิ์ทันที โดยสรุปแล้วการขยายการขอยกเว้นการ ทดสอบชีวสมมูลไปยังยาในกลุ่มที่ 3 ตามคุณสมบัติทางด้านชีวเภสัชกรรมนั้นมีความเป็นไปได้และเหมาะสม
บทคัดย่อ (EN): RS PO tablets exhibited dissolution ratelimited absorption, whereas the other formulations were permeability rate-limited. Computational simulations showed fair correlation compared with in vivo results. On the in vitro side, it seems that the Food and Drug Administration indicated dissolution criteria are more than sufficient to guarantee bioequivalence of immediate-release cimetidine products. In conclusion, extension of the biowaiver concept to BCS Class III drugs seem to be feasible and appropriate
บทคัดย่อ: ไม่พบข้อมูลจากหน่วยงานต้นทาง
ภาษา (EN): th
เอกสารแนบ: http://dcms.thailis.or.th/dcms/dccheck.php?Int_code=126&RecId=599&obj_id=2635
เผยแพร่โดย: มหาวิทยาลัยมหิดล
คำสำคัญ (EN): Cimetidine
เจ้าของลิขสิทธิ์: มหาวิทยาลัยมหิดล
รายละเอียด: RS PO 26% มีค่ามากกว่าสูตรอื่นๆ และ จากการทดสอบโดยใช้ in vitro-in vivo correlation analysis พบว่าอัตราการละลายเป็นขั้นตอนที่ควบคุม การดูดซึมของสูตรตำรับนี้ แต่สูตรตำรับอื่นมีการซึมผ่านเป็นขั้นตอนที่สำคัญ ส่วนการจำลองสถานการณ์ด้วย โปรแกรมคอมพิวเตอร์แสดงให้เห็นว่าผลที่ได้มีความสัมพันธ์กับผลการทดลองในมนุษย์ และผลการทดลอง ในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าเกณฑ์ของ Food and Drug Administration ด้านการละลายนั้นเพียงพอที่จะ ยืนยันชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยาเม็ดไซเมทิดีนชนิดออกฤทธิ์ทันที โดยสรุปแล้วการขยายการขอยกเว้นการ ทดสอบชีวสมมูลไปยังยาในกลุ่มที่ 3 ตามคุณสมบัติทางด้านชีวเภสัชกรรมนั้นมีความเป็นไปได้และเหมาะสม
หากไม่พบเอกสารฉบับเต็ม (Full Text) โปรดติดต่อหน่วยงานเจ้าของข้อมูล

การอ้างอิง

Ekarat Jantratid. "การศึกษาความเป็นไปได้ในการขอยกเว้นการทดสอบชีวสมมูลของยากลุ่ม 3 ตามคุณสมบัติด้านชีวเภสัชกรรมFeasibility studies on biowaiver extension of In Vivo bioequivalence of class III drugs based on the biopharmaceutics classification system". มหาวิทยาลัยมหิดล. 2548

Ekarat Jantratid. "การศึกษาความเป็นไปได้ในการขอยกเว้นการทดสอบชีวสมมูลของยากลุ่ม 3 ตามคุณสมบัติด้านชีวเภสัชกรรมFeasibility studies on biowaiver extension of In Vivo bioequivalence of class III drugs based on the biopharmaceutics classification system". มหาวิทยาลัยมหิดล. 2548. Print.



TARR Wordcloud:
การศึกษาความเป็นไปได้ในการขอยกเว้นการทดสอบชีวสมมูลของยากลุ่ม 3 ตามคุณสมบัติด้านชีวเภสัชกรรม
Ekarat Jantratid
มหาวิทยาลัยมหิดล
2548
การทดสอบชีวสมมูลของยาไกลคลาไซด์แบบรับประทาน ชนิดออกฤทธิ์เนิ่นขนาด 30 มิลลิกรัมกับยาต้นต อิทธิพลของอันตรกิริยาระหว่างยากับโพลิเมอร์ต่อคุณสมบัติทางเคมีกายภาพและการปลดปล่อยตัวยาจากยาเม็ดมาทริกซ์ การประเมินค่าสัมประสิทธิ์โมโนดของระบบบำบัดแบบไม่ใช้ออกซิเจน : กรณีศึกษาชีวมวลมูลช้างและชีวมวลตะกอนจุลินทรีย์ การทดสอบหาสภาวะที่เหมาะสมในการชีวสังเคราะห์โมนาโคลิน เค โดยเชื้อราโมแนสคัสในข้าวไทย คุณสมบัติทางชีวฟิสิกส์และกลไกของโพรแลคตินที่ใช้กระตุ้นการขนส่งแคลเซียมในลำไส้เล็กส่วนต้นของหนูเพศเมีย การตรวจสอบปริมาณไซยาโนแบคทีเรียไมโครซิสติส แอรูจิโนซาและสารชีวพิษขอ การทำนายปฎิสัมพันธ์ระหว่างยาและเป้าหมายของโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และ สารออกฤทธิ์ทางชีวภาพในตำรับสุนไพรจีนโดยใช้วิธีการพื้นฐาน การศึกษาค่าพลังงานความร้อนของถ่านชีวมวลจากวัสดุท้องถิ่นที่เหลือใช้ สูตรชีวภัณฑ์ของเชื้อแบคทีเรียปฏิปักษ์เพื่อควบคุมโรคทางดินของมะเขือเทศ การศึกษาและตรวจสอบคุณสมบัติกลุ่มยีนการสร้าง rhamnolipid ในเชื้อ Burkholderia pseudomallei
คัดลอก URL
กระทู้ของฉัน
ผลการสืบค้นทั้งหมด โพสต์     เรียงลำดับจาก
พัฒนาระบบโดยศูนย์ความรู้เฉพาะด้านวิศวกรรมความรู้และวิศวกรรมภาษาDeveloped by Center of Excellence for Unified Knowledge and Language Engineering
สนับสนุนโดยสำนักงานพัฒนาการวิจัยการเกษตร (องค์การมหาชน)Supported by the Agricultural Research Development Agency (Public Organization)
แบบสำรวจความพึงพอใจQuestionair